Hepata hücre karcinoma tedavi etmek için hedef alan STAT3, yeni terapi FDA hızlı izleme tasarımı alır.

Son zamanlarda, Tvardi Therapeutics, oral küçük molekül STAT3 inhibitörü TTI-101'ün, tekrarlanan / refraktor yerel olarak ileri, reseksiyon edilemez veya metastatik hepatosellüler karsinom (HCC) tedavisi için ABD FDA'dan hızlı yol niteliği aldığını duyurdu.

TTI-101, küçük molekül STAT3 inhibitördür. STAT3, uzun zamandır onkolojik büyük hedef olarak kabul edilen anahtar düzenleyici protein. STAT3, Tümör formasyonu ve imhsizlik tümör mikroçevresini terfi ederek HCC'nin patogenesinde önemli bir rol oynuyor. STAT3 sinyallerini engellemek kanser hücrelerine sinergistik terapeutik etkisi olacağını bekliyor. Preklinik deneylerde, TTI-101 mükemmel farmakokinetik özelliklerini gösterdi, pY705-STAT3 fosforilasyonun etkisini azalttı ve baş ve boynunun kanseri, akciğer kanseri, göğüs kanseri ve akciğer kanserinin hayvan modellerinde antikanserin etkinliğini gösterdi.

▲TTI-101'in etki mekanizması (Resim kaynağı: Tvardi Therapeutics şirketinin web sitesi)

TTI-101, tüm tedavileri başarısız hale getiren ileri solid tümörleri olan hastalarda ilk insan Faz 1 klinik denemesinden geçiyor. Şimdiye kadar, TTI-101 monoterapisi, birden fazla dayanıklı radyolojik objektif yanıtlar da dahil olmak üzere geniş bir tümör yelpazesinde iyi tolerans ve klinik aktivite göstermiştir.

TTI-101'in hızlı yolu durumu, klinik verilerin devamlı gözden geçirilmesini kolaylaştıracak ve sonuçta HCC hastaları için TTI-101 uygulaması için gözden geçirim süresini kısaltacaktır. Daha önce, TTI-101, hepatosellüler karsinom ve idiopatik pulmoner fibroz tedavisi için yetim ilaç statüsü verilmiştir.

"FDA'nın HCC tedavisi için TTI-101'e Hızlı Yol atamasını verdiğinden memnunuz," dedi Tvardi'nin Genel Müdürü Imran Alibhai, MD, PhD. "Bu, daha sonraki hatlı HCC olan hastalarda Faza 1 deneyimimizde gördüğümüz ikna edici güvenlik ve etkinliğin tanınmasıdır. Bu Hızlı Yol ataması, TTI-101'i monoterapi olarak veya ilk, ikinci ve daha sonraki hatlı HCC olan hastalarda mevcut onaylanmış tedavilerle birlikte test edecek Faza 2 HCC sepet deneyimimize hastaları kaydetmeye başlamak üzereyken ideal bir zamanda gelir. "

Referanslar: [1] FDA, Tvardi Therapeutics'in Hepatoselüler Karsinom için TTI-101'e Hızlı Yol Tanımı Veriyor. 19 Ekim 2022 tarihinden alındı https://tvarditherapeutics.com/2022/10/19/fda-grants-fast-track-designation-to-tvardi-therapeutics-tti-101-for-hepatocellular-carcinoma/

Değiştirici: WuXi AppTec'in içerik takımı küresel biyolojik tıbbi sağlık araştırmalarının gelişmesine odaklanıyor. Bu makale sadece bilgi değiştirme amaçları için. Bu makaledeki görüntüler WuXi AppTec'in pozisyonunu temsil etmiyor ve WuXi AppTec'in desteğini ya da bu makaledeki görüntülerin tersine temsil etmiyor. Bu makale tedavi plan ı önermesi değil. Eğer tedavi plan ı yöntemlerine ihtiyacınız olursa, lütfen tedavi için düzenli bir hastaneye git.

[Copyright Tips] Orijinal maddeleri ve yeniden yazılmış maddeleri yayınlayın. Makneleri yeniden temizlemek amacı değerli bilgi tavsiye etmek ve daha çok arkadaşlarla paylaşmak. Biz intellektuel malzeme haklarını saygı duyuyoruz, intellektuel malzeme haklarını korumaya ve yazar ve kaynağı göstermek için en iyisini denedik.