Tip 1 diyabet tedavisi için ilk kez onaylanan SGLT-2 inhibitörleri

25 Mart'ta AstraZeneca, Avrupa Medicin Ajansı (EMA) resmi olarak SGLT-2 inhibitörünü Forxiga (dapagliflozin) 1. tür şeker hastaları (BMI ≥ 27) için inzulin üzerinde yapılan bir terapi olarak onay ettiğini açıkladı.

İlk kez EMA, 1. tür diabetiyle hastalar için inzulin üzerinde uyuşturucu olarak onayladığı ilk kez. AstraZeneca'nın ilk ilacı, 1. tür şeker hastaları için onaylandığı ve 1. tür şeker hastaları için ilk defa SGLT-2 inhibitörü onaylandığı ilk ilaç.

EMA'nin onaylaması, genellikle 1. tür şeker hastalarında gerçekleştirilen III. fazı DEPICT klinik projesinin sonuçlarına dayanılır. 24 hafta kısa süre sonuçları ve DEPICT-1 çalışmanın 52 hafta uzun süre sonuçları ve DEPICT-2 çalışmanın 24 hafta kısa süre sonuçları hepsi gösteriyor ki, 1. tür şekerlerini kontrol etmeyen hastalar için 5 mg Forxiga'nın bir günlük pervasyonal kullanımı, 1. tür şekerlerini kontrol etmeyen ve sadece insulin şekerlerini kontrol etmeyen hastaların HbA1c seviyelerinde klinik olarak önemli geliştirmeleri (ilk sonu noktası), ağırlığı (ikinci sonu noktası) ve günlük inzulin dozu (ikinci sonu nok

Güvenlik açısında, biraz daha yüksek ketoacidoz olasılığı dışında, 1. tür şeker hastalarında Forxiga'nın tersi tepki verileri 2. tür şeker hastalarında önceki verilerle uyumlu. Ketoacidoz, 1. tür şeker hastalarında, 2. tür şeker hastalarından daha yaygın bir komplikasyondur.

SGLT-2, Çince sodium-glukoz kotransporter-2 denir. Özellikle böbreklerde ifade edilir ve temel fonksiyonu böbreklerin glukozu yeniden sarmasına yardım etmektir. SGLT-2 inhibitörler son yıllarda başlattığı yeni şiddet uyuşturucusudur. Genellikle glukozun renin yeni süpürüsünü azaltarak hipogliksel etkisi oynuyorlar ve urin üzerinden fazla glukozun ekskritini terfi ederler. Onları geleneksel hipoglikleme uyuşturucularından farklı şeker hastalığı tedavi etmenin yeni bir yolu olarak kabul edilir ve son yıllarda da şiddet uyuşturucu geliştirmenin sıcak hedefidir.

Şimdiye kadar, dünyada pazarlama için 7 SGLT-2 inhibitörü onaylandı, bunların togliflozin, rugliflozin ve ipragliflozin sadece Japonya'da onaylandı. Üç popüler SGLT-2 engellerinin istatistikleri (Merck'in ipragliflozin satışı açık değil) SGLT-2 engeller uyuşturucunun pazar boyutunu 2,9 milyar dolar aştığını gösteriyor.

Özel çeşitliklerin büyüme trenden, kanagliflozin 2018 yılında en güvenlik uyarıları yüzünden en en yüksek noktasını kaybetti ve payısı yılda azaldı. Forxiga AB ve AB'de, 2. tür şeker hastalarında kanlı şeker kontrolünü geliştirmek için uyumlu bir terapi olarak onaylandı ve klinik araştırmalarında kilo kaybının, kan basıncısını azaltmak ve kardiovaskular olayların riskini düşürmek ve iyi satış artımı süreciyle daha fazla faydalı olduğunu kanıtlandı.

Forxiga'nın 1. tür şeker hastaları için inzulin tahsili tedavisi olarak onaylama uygulaması Japonya ve Amerika'da da bulundu ve sonuçları 2019 ve 2019'in ilk yarıs ında alacağını bekleniyor. 22 Mart'ta, FDA, 1 tür şeker hastalığı tedavi için ikili SGLT-1/2 inhibitörü olan sotagliflozin, Sanofi ve Lexicon tarafından birlikte geliştirilen bir SGLT-1/2 destek istemesini reddetti. Özellikle bir sebep açıklanmadı, fakat AB'de bu belirti için onaylama için sotagliflozin uygulaması pozitif olarak CHMP tarafından önerildi ve resmi onaylama sonuçları bu yılın ikinci yarıs ına kadar yapılmayacak.

[Copyright Tips] Orijinal ve yeniden yazılmış maddeleri yayınlayın. Makneleri yeniden temizlemek amacı değerli bilgi tavsiye etmek ve daha çok arkadaşlarla paylaşmak. Biz intellektuel malzeme haklarını saygı duyuyoruz, intellektuel malzeme haklarını korumaya ve yazar ve kaynağı göstermek için en iyisini denedik.